Medicamentele Multaq si Jevtana produse de Sanofi, verificate de autoritatile medicale
21.01. 2011
http://www.reuters.com/article/2011/01/21/sanofi-ema-idUSLDE70K13F20110121
LONDRA, 21 Ianuarie (Reuters) - Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA), a declarat Vineri ca incepe o revizuire a sigurantei utilizarii medicamentului pentru inima produs de Sanofi-Aventis- Multaq dupa aparitia a 2 cazuri de insuficienta hepatica la pacientii ce se tratau cu acesta.
Un demers separat a fost initiat si de agentia UE care se ocupa de reglementarea medicamentelor, care a spus ca a recomandat Sanofi sa obtina aprobarea pentru Jevtana- medicametul pentru cancer de prostata.
Jevtana este deja disponibil in Statele Unite şi producatorul de medicamente francez a spus ca raspunsul la medicament a depasit asteptarile sale. Recomandarile date de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei, sunt de obicei aprobate de catre Comisia Europeana in termen de cateva luni.
Pentru Multaq, agentia a declarat ca incepe o revizuire a raportului risc-beneficiu in ceea ce priveste medicamentul si, ca masura de precautie, sfatuieste sa se faca modificari la informatiile oferite privind produsul, pentru a ajuta la gestionarea posibilului risc de complicatii hepatice severe.
Sanofi a spus pe 18 Ianuarie ca se asteapta ca agentia sa solicite o alerta pentru Multaq, ca urmare a doua cazuri de insuficienta hepatica la pacientii care au luat medicamentul.
CHMP a discutat despre Multaq si “a concluzionat ca e nevoie de masuri urgente de reglementare pentru a ajuta la gestionarea posibilului risc de complicatii hepatice severe cu medicamentul", a spus EMA intr-o declaratie.
S-a recomandat ca avertismentele sa fie adăugate la informatiile privind prescrierea medicamentului, pentru a se asigura ca functia hepatica a pacientilor este testata inainte de inceperea tratamentului si apoi este monitorizata indeaproape. A spus ca recomandarea ar trebui sa mentioneze ca tratamentul trebuie oprit daca exista semne de potentiala afectare hepatica.
Analistii vad Multaq -care a castigat aprobarea de la autoritatile de reglementare europene de medicamente in Septembrie 2009 si care a fost aprobat in Statele Unite in Iulie 2009 - ca un factor cheie pentru crestere Sanofi, mai ales ca expira brevetele pentru unele medicamente in valoare de mai multe miliarde de euro, cum ar fi cel pentru tratamentul cancerului, Taxotere, si cel pentru subtierea sangelui, Plavix.
Analistii se asteapta ca vanzarile de Multaq, cunoscut generic ca dronedarona, sa ajunga la 1.35 miliarde dolari pană in 2014, in conformitate cu estimarile obtinute de la Thomson Reuters.
Reclamati abuzurile la adresa office@asistentapentruconsumatori.ro sau la adresa Senatorului : iulian.urban@gmail.com
Redirectioneaza 2% pentru Asociatia www.asistentapentruconsumatori.ro
asistentapentruconsumatori.ro said
am February 23 2012 @ 9:54 pm
Lupta noastra a celor de la Asociatia http://www.AsistentaPentruConsumatori.ro se duce impotriva abuzurilor la care sunt supusi consumatorii romani.
Pentru asta avem nevoie ca voi, sa ne scrieti despre fraudele sau abuzurile la care sunteti supusi de catre comercianti sau autoritati.
Noi preluam sesizarile voastre si ne luptam pentru ca drepturile sa va fie recunoscute.
TOT CE AI DE FACUT ESTE SA NE SCRII LA ADRESA office@asistentapentruconsumatori.ro
vrajitorul.eu said
am February 23 2012 @ 9:54 pm
INTRATI PE http://www.vrajitorul.eu/ Magia afacerii dvs.
informatii utile >> http://www.vrajitorul.eu/aplicatia/aplicatia.html
Medicamentele Multaq si Jevtana produse de Sanofi, verificate de autoritatile medicale | Ilfovul nostru said
am January 31 2011 @ 11:58 pm
[...] Analistii se asteapta ca vanzarile de Multaq, cunoscut generic ca dronedarona, sa ajunga la 1.35 miliarde dolari pană in 2014, in conformitate cu estimarile obtinute de la Thomson Reuters. Pe larg: http://www.urbaniulian.ro/2011/01/31/medicamentele-multaq-si-jevtana-produse-de-sanofi-verificate-de... [...]