de Edmund H. Mahony

Hartford Courant

14 martie 2010

http://www.courant.com/news/connecticut/hc-pfizer-virus-lawsuit-0314.artmar14,0,4421048,full.story


Experţii medicali vor fi foarte atenti Luni 22 martie, atunci când un om de stiinta care spune ca a fost intermitent paralizata de un virus proiectat la laboratorul Pfizer, din Groton, va deschide un proces mult asteptat, care ar putea ridica întrebări cu privire la practicile de siguranţă în domeniul dinamic al ingineriei genetice.

Organizaţiile implicate în siguranţa la locul de muncă şi cercetare genetica responsabila deja au profitat de pe procesul federal al biologului molecular Becky McClain, ca un exemplu a ceea ce ei pretind ca este o dovadă că riscurile cauzate de manipularea genetica de ultimă oră au depăşit în evoluţie reglementările guvernamentale ale laboratoarelor, reglementari care nu tin pasul.

McClain, de la Deep River, suspecteaza ca ea a fost expusă din neatenţie, la munca, de un fost coleg de la Pfizer, în 2002 sau 2003, la o forma de lentivirus- rezultat al ingineriei, un virus similar cu cel care poate duce la sindromul imunodeficienţei dobândite, sau SIDA. Experţi medicali care lucrează pentru McClain cred că virusul a afectat modul în care organismul ei dirijeaza potasiul, ducând la o tuburare care produce paralizia completă cu o frecventa ridicata, de pana la 12 ori pe lună.

"Dacă un lucrător într-o fabrică atat de sofisticata precum Pfizer devine infectat cu un virus rezultat al ingineriei genetice, atunci cred că potenţial exista peste tot", a spus Jeremy Gruber, Presedinte al Consiliului pentru Genetica Responsabila, un grup de interes public creat pentru a explora implicaţiile tehnologiilor genetice.

"Viruşi rezultati din inginerie genetică sunt de obicei “prelucrati” la orice universitate”, a afirmat Gruber. "Publicul are dreptul să ştie ce reglementări sunt în vigoare şi regulamentele care sunt necesare pentru a rezolva o problemă existenta la nivel de industrie. Avem nevoie sa purtam o conversaţie pe această temă. Incercarea dnei McClain de a face acest lucru a fost îngreunată de fiecare dată de către instanţele carora li s-a adresat şi de către autorităţile de reglementare. "

Pfizer contesta toate afirmaţiile lui McClain şi spune că a concediat-o, în 2005, deoarece ea a refuzat să mai vină la locul de muncă. Producătorul de talie mondială de produse farmaceutice, cu laboratoare de cercetare în Sud-Estul Connecticut-ului, apără practicile de siguranţă şi neagă faptul că handicapul fizic al lui McClain este legat de expunerea la ceva din laboratorul sau din Groton. Compania spune că ea nu a conexat invaliditate ei cu o expunere la locul de muncă decat dupa ce a fost concediata.

Ca biolog molecular, McClain a studiat celulele la un nivel molecular, manipuland codurile genetice într-un efort de a dezvolta vaccinuri. În timpul perioadei puse în discuţie în proces, McClain a lucrat în Grupul stiintific Pfizer de tehnologii ale celulelor embrionare pentru sanatatea umana, de stiinţe genomice si proteomice şi de explorare medicinala.
Schimburi de ostilitati

Dezacordul accentuat între McClain şi fostul său angajator oglindeste cei cativa ani de litigii ostile care au dus la procesul judecat Luni de juriu în Hartford, înaintea Judecătorului districtual Vanessa L. Bryant. McClain vor susţine că ea a fost respinsă în mod incorect şi ca are dreptul la daune nespecificate. În perioada premergătoare, Pfizer a atacat pretenţiile lui McClain, şi ea a pus la îndoială integritatea corporatista a companiei.
La sfatul avocaţilor ei, McClain nu a discuta despre procesul ei săptămâna trecută. Nici avocaţii care reprezintă Pfizer nu au comentat.

Dar McClain a afirmat în procesul ei şi anterior, în declaraţii publice, că ea a fost concediata după ce a prezentat simptome de boală şi după ce s-a plâns la Administraţia SUA privind securitatea şi sănătatea profesionala [OSHA], cu privire la siguranţa în laboratorul ei Pfizer.

OSHA a respins plângerea lui McClain. Într-o decizie publicată după ce McClain a încetat sa mai lucreze, agenţia a criticat-o pentru ca a refuzat să se întoarcă la locul de muncă, în ciuda "eforturilor substanţiale depuse de Pfizer " pentru a răspunde preocupărilor ei. Într-un discurs de anul trecut in fata unui grup pentru siguranţa la locul de munca în California, McClain a spus că i s-a spus de către un anchetator OSHA că autoritatea juridica a Agenţiei Federale nu a ţinut pasul cu evoluţiile în domeniul cercetării medicale sofisticate.

Pe parcursul dezbaterii dinaintea procesului, numărul şi gravitatea acuzatiilor lui McClain în justiţie, împotriva Pfizer, a fost redus de la opt la două. Luna trecuta, Bryant a respins cel mai important cap de acuzare din cele opt susţine: că erorile voite ale Pfizer au dus la proceduri neconforme de laborator. McClain a susţinut ca lipsa de disciplina a contribuit la expunerea ei la virus.

"Am investigat temeinic afirmaţiile Dnei. McClain şi investigaţia noastră a concluzionat că locul ei de muncă a fost sigur şi că ea nu a fost infectata cu nici un material virusologic în timp ce a fost angajat de Pfizer", a spus purtatorul de cuvant al companiei, Elisabeta Power.
Decizia Judecatorului Bryant va influenta evolutia lucrurilor in sensul ca procesul va merge mai departe în conformitate cu cele două acuzatii ramase ale lui  McClain, ambele implicand protecţia pentru libertatea exprimarii. Ea spune ca Pfizer a concediat-o si ca urmare a întrebărilor ridicate de ea în discuţii cu colegii Pfizer despre practicile de siguranţă. În plus faţă de exercitarea atribuţiilor sale de cercetare, McClain a servit, o parte din cei nouă ani in care ea a fost angajata Pfizer, intr-un comitet privind siguranţa din laborator.

Dovezi medicale

Pfizer considera ca hotărârea Judecatorului Bryant din Martie înseamnă ca nici o probă nu fi admisa la procesul privind starea de sănătate a lui McClain si nici afirmatia ei că a fost distrusă de proceduri eronate de laborator nu va fi luata in considerare. Avocaţii lui McClain, din nou, nu sunt de acord. În cazul în care sănătatea şi siguranţa sa sunt motivele actiunii, spun ei, judecătorul ar putea permite juraţilor să ia in considerare dovezi în aceste zone.