Elias Mbao

12 Ianuarie 2010

Lusaka - Un studiu clinic esuat al vaccinului pentru HIV a lasat de 46 de femei din Zambia infectate cu virusul, stârnind numeroase controverse.

Testarea 301 din Programul de dezvoltare a bactericidelor(MDP), care testa daca gelul PRO2000 ar preveni infecţia cu HIV, a avut loc între Septembrie 2005 şi 2009.
Acesta a fost efectuat la şase centre de cercetare în Africa de Sud, Tanzania, Uganda şi Zambia şi au participat 9385 persoane.

Din districtul Zambiei, Mazabuka - situat la aproximativ 160 de kilometri sud-vest de capitala Lusaka – au participat 1332 de persoane.

Au fost recrutate femei HIV-seronegative, dar rezultatele, pe care Ministerul Sănătăţii nu doreşte să le comenteze, au relevat faptul că între 46 şi 50 de femei care au participat la studiul clinic au contractat HIV, în ciuda folosirii gelului PRO2000 înaintea raporturilor sexuale.
"Unii participanţi au devenit HIV pozitivi, deoarece studiul a fost realizat în mediul normal", a confirmat Dr. Maureen Chisembele, investigator principal pentru Programul de dezvoltare a bactericidelor din Zambia - o filială a Companiei de cercetare cu bazele in  Regatul Unit.

"Femeile care au fost infectate în timpul studiului, au primit consiliere şi au fost directionate catre serviciile de sănătate locale pentru ART (terapie antiretrovirală)."

Consiliul Naţional SIDA din Zambia (NAC), o unitate de guvern mandatata sa supravegheze programul HIV / SIDA, a confirmat faptul că 50 din 1332 de femei care au participat la studiile clinice au contractat HIV.

Datorită sensibilităţii şi repercusiunilor problemei, Ministerul Sănătăţii a rămas mut cu privire la rezultatele studiilor.

Un bactericid vaginal este un produs destinat utilizării înainte de relaţii sexuale, pentru a reduce infecţia cu HIV, care ar trebui să fie utilizat cu prezervative şi ar trebui sa completeze alte strategii de prevenire, cum ar fi schimbarea comportamentului sexual, abstinenţa şi alte metode de prevenire.

Trebuie remarcat faptul că bactericidul vaginal nu trebuie folosit singur sau pentru a înlocui utilizarea corectă şi consecventă a prezervativelor în lupta împotriva HIV şi SIDA, a declarat Dr. Swebby Macha - un ginecolog la Zambia's University Teaching Hospital (UTH) în Lusaka, cel mai mare spital cu predare din ţară.

Participanţilor la studiul clinic, fie li s-a atribuit gelul PRO2000 sau un gel placebo (cu ingredient inactiv) şi au fost instruiţi să aplice gelul cu aproximativ o oră înaintea actului sexual.
Gelul conţine molecule care sunt menite să se adune în jurul virusului înainte ca acesta sa poata penetra peretele vaginal.

Pentru a fi eficient, femeile au fost consiliate asupra comportamentului sexual protejat şi încurajate să folosească prezervative, care au fost oferite gratuit.

Potrivit Dr. Macha, acest studiu clinic a constatat că riscul de infecţie cu HIV la femeile care au fost aprovizionate cu gel PRO2000 nu a fost în mod semnificativ diferit fata de femeile care au primit un gel placebo.

"Cel mai mare studiu clinic internaţional efectuat până în prezent, cu privire la un gel de prevenire a HIV, nu a găsit dovezi că bactericidul vaginal PRO2000 ar reduce riscul de infectare cu HIV la femei", a declarat Dr. Macha, fostul preşedinte al Zambia Medical Association (ZMA).

Dr. Macha a spus ca până în prezent nici un bactericid nu s-a dovedit a fi eficient împotriva infecţiei cu HIV.

Un conducător tradiţional local a cerut despăgubiri pentru femeile infectate şi urmărirea penală a unor persoane care au conceput studiul clinic.

Mwanachingwala, şef al poporului Tonga în districtul Mazabuka, unde studiile clinice au avut loc, a declarat ca femeile care au participat la studii erau "sarace si needucate" si nu au ştiut de consecinţele cercetarii, care le-a lăsat pe unele dintre ele infectate.

Dar oficiali din cadrul Ministerului Sănătăţii, vorbind in regimul anonimatului, au susţinut că MDP a urmat procedurile legale şi clinice stabilite, prin urmare, cei prejudiciati nu pot să dea curs urmăririi penale ca urmare a rezultatului studiilor clinice.

Într-o expunere de argumente, Dr. Chisembele a declarat că, în timpul studiului clinic, un puternic accent s-a pus pe faptul că nu se cunoştea dacă gelul PRO2000 ar functiona pentru a preveni HIV.

Infectarea a 46 de femei a starnit furia multor persoane din Zambia, care acuza acum MDP ca a folosit unele femei africane ca si “cobai", pentru că sunt sărace şi nestiutoare.
Zambia este printre ţările africane cele mai afectate de infecţii cu HIV, cu rata de bolnavi de 14,3% din populaţia sa, estimată la circa 13 milioane de oameni.