Agentia Nationala a Medicamentului somata sa se pronunte in cazul medicamentului BIOPAROX
---------- Forwarded message ----------
From: Iulian Urban <iulian.urban@gmail.com>
Date: 2009/2/21
Subject: Agentia Nationala a Medicamentului somata sa se pronunte in cazul medicamentului BIOPAROX
To: m.badulescu@anm.ro, rodica.badescu@anm.ro, nela.vilceanu@anm.ro, constantin.popescu@anm.ro, anca.moraru@anm.ro, simona.raicu@anm.ro, daniela.enache@anm.ro
Cc: constanciu@gmail.com
Agentia Nationala a Medicamentului somata sa se pronunte in cazul medicamentului BIOPAROX
Senatorul Urban Iulian someaza Agentia Nationala a Medicamentului sa se pronunte in cazul medicamentului Bioparox produs de laboratoarele Servier din Franta, dupa ce mai multi romani au reclamat reactii adverse violente, dupa intrebuintarea acestuia.
Agentia Nationala a Medicamentului
Adresa:
Str. Aviator Sanatescu, Nr. 48, Sector 1, Bucuresti, ROMANIA
- Presedintele A.N.M. Dr. Farmacist Magdalena Badulescu
Urban I. Iulian
Senator de Ilfov
Grupul Parlamentar al PDL din Senat
Vicepresedinte al Comisiei Juridice din Senatul Romaniei
From: Constantin Stanciu <constanciu@gmail.com>
Date: 2009/2/21
Subject: Sesizare privind un medicament
To: Viorel Urban <viorel.urban@gmail.com>
Buna ziua dle senator
Reclamati abuzurile la adresa office@asistentapentruconsumatori.ro sau la adresa Senatorului : iulian.urban@gmail.com
Redirectioneaza 2% pentru Asociatia www.asistentapentruconsumatori.ro
asistentapentruconsumatori.ro said
am February 21 2009 @ 4:54 pm
Reclamati abuzurile la care sunteti supusi la office@asistentapentruconsumatori.ro
Lupta noastra a celor de la Asociatia http://www.AsistentaPentruConsumatori.ro se duce impotriva abuzurilor la care sunt supusi consumatorii romani.
Pentru asta avem nevoie ca voi, sa ne scrieti despre fraudele sau abuzurile la care sunteti supusi de catre comercianti sau autoritati.
Noi preluam sesizarile voastre si ne luptam pentru ca drepturile sa va fie recunoscute.
TOT CE AI DE FACUT ESTE SA NE SCRII LA ADRESA office@asistentapentruconsumatori.ro
Elena said
am February 21 2009 @ 8:41 pm
Eu utilizez BIOPAROX (am si acum in casa) dar nu am avut nicio reactie alergica de tipul celei descrise mai sus, care mi se pare destul de neplacuta. Iar rezultatele, in cazul meu, au fost chiar foarte bune.
Dar neaparat sa ne informati despre raspunsul autoritatii competente referitor la acest produs.
Nr. Autorizatiei de punere pe piata 6716/2006/01.
Omul Nimeni said
am February 22 2009 @ 12:58 am
SUNT DE ACORD. Cei care canta (cantareti de opera mai ales, unde sanatatea laringelui este pusa intr0o maniera absoluta) SA SE FEREASCA. Am patit-o ! Sunt cantaret de opera si in urma unei raceli in tratarea careia am folosit printre altele si BIOPAROX. Mi-au trebuit aproape 6 luni ca sa imi revina vocea la normal. Tin sa mentionez ca aceasta NU A FOST EFECTUL RACELII. Am mai avut raceli chiar mai grave in trecut si nu am folosit bioparox, iar acest efect nu s-a manifestat. INTR_ADEVAR medicamentul ARE EFECTE ADVERSE !!!!!!!
Sarik said
am February 22 2009 @ 1:19 pm
Subscriu si eu. Medicamentul e bun. La fel ca si Nano, l-am folosit chiar si dupa expirare si de fiecare data a avut efectul scontat si destul de rapid. Probabil ca exista persoane mai sensibile sau care nu respecta niste reguli elementare de protectie sau care “nu se tin de tratament” si mai dau cate un puf cu inhalatorul din cand in cand. Cum zicea si Nano, mai lasati lichidele si mancarurile reci si in plus evitati sa inspirati aer rece si renuntati la fumat pe perioada tratamentului. Niciun medicament nu face minuni daca tu pacient te pui contra.
obiectiva said
am February 22 2009 @ 4:01 pm
Si MEDICAMENTUL pe care il iau eu, scump al naibii, are reactii adverse. DAR DINTRE 2 RELE, IL ALEGI PE CEL MAI MIC.
Raspunsul Agentiei Nationale a Medicamentului said
am February 23 2009 @ 12:37 pm
În aten?ia Domnului Senator de Ilfov Urban I. Iulian
Vicepre?edinte al Comisiei Juridice din Senatul României
Ca r?spuns la sesizarea dumneavoastr? transmis? pe e-mail în data de 21.02.2009 v? aducem la cuno?tin?? urm?toarele:
– Medicamentul Bioparox, spray bucofaringian ?i nazal, solu?ie, de?in?tor al autoriza?iei de punere pe pia?? Les Laboratoires Servier Fran?a, este un medicament original, fiind autorizat de punere pe pia?? în peste 98 de ??ri din întreaga lume (incluzând majoritatea statelor membre ale Uniunii Europene), existând o vast? experien?? interna?ional? în utilizarea produsului. În România, produsul este autorizat din anul 1991. În aceast? perioad?, produsul a fost utilizat în ?ara noastr? de un num?r foarte mare de pacien?i f?r? a se raporta reac?ii adverse grave.
– În România, institu?ia responsabil? cu autorizarea de punere pe pia?? a medicamentelor de uz uman este Agen?ia Na?ional? a Medicamentului (ANM). Autorizarea de punere pe pia?? a medicamentului Bioparox, a fost efectuat? de ANM în conformitate cu legisla?ia în vigoare care este armonizat? cu legisla?ia european?, ANM evaluând întreaga documenta?ie de autorizare depus? de propun?tor. În cadrul evalu?rii documenta?iei de autorizare, o aten?ie deosebit? se acord? raportului Beneficiu/Risc (Beneficiu pentru vindecarea pacientului ?i Riscul de apari?ie al reac?iilor adverse grave). În final se autorizeaz? doar medicamentele al c?ror Beneficiu pentru vindecarea pacientului este mai mare decât Riscul de apari?ie al reac?iilor adverse grave.
În cazul medicamentelor str?ine autorizate deja în ?ara de origine, prospectul aprobat de Agen?ia Na?ional? a Medicamentului are la baz? prospectul deja aprobat de Autoritatea Competent? din ?ara de origine a medicamentului.
– Este cunoscut ?i acceptat pe plan interna?ional faptul c? orice medicament poate s? produc? reac?ii adverse. Un factor important în apari?ia reac?iilor adverse îl are ?i reactivitatea individual? a pacientului.
– Conform legisla?iei în vigoare pentru evaluarea corect? a unei reac?ii adverse este necesar ca pacientul care remarc? apari?ia unui efect nedorit dup? utilizarea unui medicament s? informeze medicul care îl îngrije?te iar acesta s? completeze Fi?a pentru raportarea reac?iilor adverse ?i s? o expedieze pe adresa Agen?iei Na?ionale a Medicamentului – Centrul Na?ional de Farmacovigilen??.
– Practica european? const? în înscrierea în prospect atât a indica?iilor terapeutice cât ?i a reac?iile adverse cunoscute, cu scopul de a furniza pacientului informa?ii cât mai complete despre produsul utilizat. În acest context, în prospectul medicamentului este men?ionat: „S-au raportat cazuri izolate de edem, eritem, bronhospasm, în special la pacien?ii cu teren alergic. Asemenea fenomene oblig? la întreruperea tratamentului ?i consultarea medicului. Este necesar s? informa?i medicul despre orice alt? reac?ie advers? nemen?ionat? în acest prospect.”
Evaluarea raportului Beneficiu/Risc (Beneficiu pentru vindecarea pacientului ?i Riscul de apari?ie al reac?iilor adverse grave) se face pe tot parcursul vie?ii unui medicament în cadrul activit??ii de farmacovigilen?? ?i documenta?ia medicamentului (inclusiv prospectul) se actualizeaz? permanent. Subliniem c? în cazul medicamentului Bioparox nu s-a constat cre?terea num?rului de reac?ii adverse înscrise în prospectul ini?ial.
Cu stim?,
Pre?edinte
Dr. Farm. Magdalena B?dulescu
izabela said
am February 23 2009 @ 11:44 pm
si eu am folosit BIOPAROX pentru rinita ( raceala la nas care nu stie ) si a dat rezultate bune. nu am avut nimic, mai putin pierderea temporara a mirosului, deoarece e destul de puternic si singurul miros din nasul meu era de la medicament.
orice medicament reactioneaza diferit de la pacient la pacient. asa cum nu toata lumea e alergica la penicilina…
Cristi said
am March 3 2009 @ 1:32 pm
Am luat Bioparox cind eram ragusit si a fost foarte eficace. nu am avut nici un fel de reactie alergica. Medicul pediatru a recomandat si copiilor de 5 ani si nu au avut nici o reactie alergica. Ar trebui citit cu mare atentie prospectul inainte de a lua un medicament pt. ca fiecare om reactioneaza altfel la medicatie.
Alex said
am March 3 2009 @ 2:25 pm
Si eu am folosit Bioparox cu succes, si copilului meu de 5 ani i-a fost prescris. Pana acum acest medicament ne-a fost de folos si nu am avut efecte adverse deosebite. Ne-a inlaturat durerea de gat imediat, doar ca am avut vocea ragusita o zi. Decat dureri de gat mai bine raguseala!
Suciu Vlad said
am August 18 2009 @ 9:40 pm
Buna ziua,
Dupa folosirea produsului BIOPAROX am ramas complet fara voce.
Alina said
am June 6 2011 @ 12:01 pm
Dupa 3 zile de administrare Bioparox copilului meu, diagnostic (zic eu, gresit, de dr. Marcu de la Medlife, cu amigdalita pultacee, in conditiile in care nu i-a prelevat exudat si nici nu i-a facut antibiograma – ne-a recomandat si Cedax), copilul meu care nu avea absolut niciun simptom ORL are acum zona ORL congestionata (nas extrem de infundat, ochi injectarti si umezi, ca la alergie). Nu exista motive sa aiba astfel de manifestari, deoarece dinainte cu 2 zile inainte de aparitia simptomelor sta numai in casa, fara aer conditionat etc. Astfel incat consider ca prospectul Bioparox este incomplet si nu informeaza adecvat utilizatorii. Daca as fi citit asa ceva, cu toata recomandarea medicului, nu l-as fi dat copilului. Si, cel putin, as fi stiut de la ce sunt simptomele astea, care de fapt sunt reactii adverse.
Mirela said
am January 7 2012 @ 3:44 am
Este insuportabil.am luat timp de 3 zile concomitent cu baiatul meu de 7 ani. Nu putem respira, noaptea nu putem dormi, nasul e extrem de infundat, iar gatul e la fel de dureros ca in prima zi. Nu recomnd nimanui.